介紹：

粘度是生物大分子藥如蛋白/抗體制劑的一個重要參數(shù)。流體分為牛頓流體和非牛頓流體，對于牛頓流體，粘度值只與溫度有關，與剪切速率無關；非牛頓流體的粘度值不僅與溫度有關，而且與剪切速率也相關，在不同的剪切速率下，可能有不同的粘度表現(xiàn)，高濃度的生物制劑為典型的非牛頓流體。

為什么要選擇VROC粘度儀？

2015年之前，美國藥典收錄了四種粘度測量方法，編號分別為911，912，913，1911。由于911為毛細管粘度計，912為旋轉粘度計，913落球粘度計無法準確設定剪切速率，因此只適用于牛頓流體的測量。而旋轉流變發(fā)屬于宏觀流變儀計數(shù)，雖然可以設定剪切速率，適用于非牛頓流體的測量，但旋轉流變儀需要豐富的操作經驗、樣品用量交大，剪切速率范圍受限，低粘度樣品力學分辨率不夠，且不是密閉系統(tǒng)，不適用于空氣敏感型樣品和易揮發(fā)樣品；在測量生物制劑流體和復雜流體粘度方面面臨巨大挑戰(zhàn)。

因此，2015年新版美國藥典，在收錄前4種粘度測量方法的基礎上，增加收錄了第5種粘度測量方法，即914法，該方法可以設定不同的剪切速率，只需微量樣品就可以準確、快速測量牛頓流體、非牛頓流體的真實粘度，結果重復性高，且可以回收樣品，因此，USP914法特別適合于生物制劑的開發(fā)和粘度測量。

VROC技術是滿足美國藥典USP914的測量方法。USP914采用的是Rheosense的V（visocmeter）R（Rheometer）O（On）C（Chip）芯片粘度流變集成技術，無論從儀器結構、測量原理、測量過程以及計算和校準，只有VROC芯片法符合USP914方法要求。

Rheosense Initium粘度儀

Initium是一款自動化高通量粘度計，可以兼容40個樣品瓶架和96孔板，實現(xiàn)自動化、高通量粘度測量，只需微量的樣品即可獲取樣品真實粘度。Initium粘度計為生物制劑樣品在不同剪切速率下的粘度表征提供了一種經濟高效的解決方案。

儀器特征

?   高通量：24小時完成96個樣品測量

?   樣品用量少，最少可至19ul

?   樣品回收功能，可對樣品進行重復測量

?   可在設定的溫度下進行測量

技術參數(shù)

?   樣品體積：低至19ul

?   重復性：讀數(shù)的0.5%

?   剪切速率范圍：40 – 140000 1/s

?   溫度范圍：4 – 70 ℃

?   粘度范圍：0.3 – 1000 cp